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非布司他片(80mg)

风定宁(非布司他片)——40年来世界期盼的新药

● 首家上市 ● 专利保护 ● 质量更优
 

简明处方资料

[通用名]

非布司他片

[规格]

80mg

[成份]

本品活性成份为非布司他。

[适应症]

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

[用法用量]

非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。
推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。
给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。


特殊人群

肝功能不全者:轻、中度肝功能不全Child-Pugh A、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类患者应慎用非布司他。
肾功能不全者:轻、中度肾功能不全Clcr30-89ml/min的患者无需调整剂量。尚无严重肾功能不全Clcr30ml/min患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。
尿酸水平
在开始服用非布司他治疗2周后,就可评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dl)。
痛风发作
在服用本品的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。
在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止服药。应根据患者的个体情况,对痛风进行相应治疗。

[不良反应]

详见说明书。

[禁忌]

本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、嘌呤治疗的患者。

[儿童用药]

尚未对小于18岁的患者进行非布司他的药代动力学研究。

[老年用药]

老年患者无需调整剂量。

[贮藏]

遮光,密封,不超过25℃保存。

[包装]

80mg规格
10片/板x1板/袋,1袋/盒;10片/板x2板/袋,1袋/盒;
10片/板x3板/袋,1袋/盒;7片/板x1板/袋,1袋/盒;7片/板x2板/袋,1袋/盒。

[有效期]

48个月。

[执行标准] YBH00432013
[批准文号]

国药准字H20130010